Классы чистоты помещений: стандарты, нормы

В каждой сфере промышленности предъявляются свои требования к чистоте помещений. Под классом чистоты помещений понимаются регламентированные нормы уровня содержания взвешенных частиц в воздухе. В зависимости от сферы производства установленные пределы варьируются.

Методы поддержания санитарных норм

Чистые помещения представляют собой технически сложные сооружения с различными зонами. Разработка класса чистоты помещений включает в себя:

• проектирование;
• строительство и монтаж;
• выбор конкретных стройматериалов;
• установка специальных систем очистки воздуха;
• зонирование пространства;
• монтаж системы контроля параметров воздушного пространства;
• определенные правила по эксплуатации помещений (дезинфекция, стерилизация, влажная уборка и т.д.);
• ношение спецодежды сотрудниками.

Сферы применения и классификация

Чистые помещения предусмотрены в тех областях производства, где пыль, взвешенные частицы, микроорганизмы, бактерии и вирусы могут нанести вред здоровью персонала и нарушить технологические процессы:

• фармацевтическая и химическая промышленности;
• ядерная и атомная энергетика;
• пищевое производство;
• текстильная промышленность;
• типографское дело;
• сфера биотехнологий;
• приборостроение;
• производство и ремонт цифровой техники;
• аэрокосмическая промышленность и т.д.

В зависимости от классификации в помещениях контролируются разные параметры: объем веществ на одну единицу воздуха, температурный режим, освещение, атмосферное давление и т.д. Классы чистоты помещений классифицируются по стандарту GMP. Категория А имеет самые строгие требования к стерильности, в то время как в категории D допустимо максимальное количество примесей. Рассмотрим подробнее типы зонирования, и где они применяются:

• А – ИСО 4.8 стерильная зона предусмотрена в операционных, реанимациях, на фармакологическом производстве, в цехах по сборке микроэлектроники и других помещениях с максимальными требованиями к соблюдению чистоты.
• B – ИСО 5/7 помещения, прилегающие к стерильной зоне А. Сюда входят специальные асептические зоны для подготовки растворов и технологических смесей.
• C – ИСО 7/8 помещения с более низкими требованиями к содержанию частиц в 1 м3 воздуха. Сюда относятся цеха по сборке оборудования в машиностроении и часовых механизмов, а также сборка гидравлических устройств.
• D – ИСО 8 помещения, где производится парфюмерия и косметика, пищевая продукция, пластиковые изделия и т.д.

Узнать больше о классах чистоты и приобрести оборудование для чистых помещений можно на сайте компании lamsystems-lto.ru.